미국의 유명 바이오테크 기업 애보트(Abbott)의  5분 만에 결과가 나오는 코로나19 검사 키트가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다
FDA grants emergency use authorization for fastest available molecular point-of-care test for novel coronavirus.

지난 27일 자 CNBC뉴스 보도에 따르면 FDA는 애보트의 휴대용 분자진단 검사 키트에 긴급사용승인(EUA)을 내렸다. 애보트 사에 따르면 해당 검사 키트는 회사의 진단 플랫폼 ‘ID NOW’를 통하면 코로나19 양성반응을 5분 내에, 음성반응을 13분 내에  각각 판정할 수 있다. 토스터 크기에 무게도 6.6파운드(약 3㎏) 정도다.

로버트 포드 애버트 최고운영책임자(COO)는 이날 “코로나19 팬데믹과의 전선에서 몇분 만에 결과를 알 수 있는 휴대용 검사 키트는 광범위한 진단 솔루션을 제공할 것”이라고 말했다. 애보트는 다음 주부터 하루 5만개의 검사를 제공할 수 있도록 생산량을 강화할 방침이다.

FDA는 지난 24일에도 30분 만에 감염 결과를 알 수 있는 메사바이오테크사의 휴대용 진단 키트 ‘아큘라 SARS-CoV-2 테스트’에 EUA 승인을 했다. 또 일주일 전에는 45분 만에 결과가 나오는 또 다른 진단 키트가 FDA 승인을 받았다.

FDA가 이 같은 검사키트들에 신속하게 승인을 내린 건 최근 급증하고 있는 미국 내 코로나19 확진자 수와 무관하지 않다.

로버트 포드 애버트 최고운영책임자(COO)는 이날 “코로나19 팬데믹과의 전선에서 몇분 만에 결과를 알 수 있는 휴대용 검사 키트는 광범위한 진단 솔루션을 제공할 것”이라고 말했다. 애보트는 다음 주부터 하루 5만개의 검사를 제공할 수 있도록 생산량을 강화할 방침이다.

미국 존스홉킨스대학의 시스템사이언스·엔지니어링 센터(CSSE) 코로나19 상황판에 따르면, 한국시간 28일 오후 1시53분 기준 미국 내 확진자 수는 10만4686명으로 하루 사이에 2만명 가까이 늘었다. 이는 전 세계에서 가장 많은 확진자 수다.

FDA approves new rapid coronavirus test

The U.S. Food and Drug Administration has cleared a new rapid test from Abbott Laboratories, which the company says can detect the coronavirus in about 5 minutes.

Medical device maker Abbott announced the emergency clearance of its cartridge-based test in a release Friday night. The company says that its test delivers a negative result in 13 minutes when the virus is not detected.

The U.S. has been trying for weeks to ramp up coronavirus testing after a series of problems with the initial government-designed test. The nation’s daily testing capacity has been increasing as more diagnostic makers and large laboratories have developed tests.

Abbott’s testing cartridge fits into the company’s portable ID NOW device, which is used at hospitals, clinics and doctors’ offices. The company said it would launch the test next week to select health care facilities that deliver urgent care.

The Abbott approval follows two other rapid tests cleared by regulators in the past week. Older laboratory-developed tests can take between 4 to 8 hours to deliver results.